Bonne nouvelle : si vous êtes déjà conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), l’essentiel du travail est fait. Pour accéder au marché suisse, il vous reste trois étapes simples.

Swissdamed est la base de données suisse pour l’enregistrement des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) .

1er janvier 2025 ...

Historique de l’ODIm jusqu’au 31 décembre 2024

Un PRRC, c’est le Personne Responsable de la Conformité Réglementaire (en anglais : Person Responsible for Regulatory Compliance).

L’ODIm, c’est l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux en Suisse.