L'ODIm c'est quoi?

L’ODIm, c’est l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux en Suisse. Elle précise les règles que doivent suivre les fabricants, importateurs, distributeurs et professionnels de santé pour que les dispositifs médicaux — comme les thermomètres, les fauteuils roulants, les stimulateurs musculaires ou les implants — soient sûrs et efficaces pour les patients. Cette ordonnance reprend en grande partie le droit européen (le Règlement UE 2017/745, appelé MDR), mais elle a été adaptée au système suisse, notamment depuis que la Suisse n’a plus d’accord d’équivalence avec l’Union européenne pour les dispositifs médicaux. L’ODIm explique aussi : qui fait quoi (par exemple : un importateur doit vérifier certaines infos avant de vendre un produit), quelles sont les obligations de traçabilité, et comment surveiller les incidents ou problèmes sur le marché.